GMP Продукти
Фирма Солимекс предлага продукти напълно съответстващи на стандартите на Добрата производствена практика - GMP (Good Manufacturing Practice).
През последните години производството на лекарствени средства стана все по-контролирано от локални и глобални администрации, което изисква спазването на по-строги указания и закони. В много страни, особено тези, които спазват указанията на ICH (Международна Конференция по Хармонизация), при производството на лекарствените средства трябва да бъдат използвани единствено и само GMP продукти, що се отнася до активни фармацевтични съставки (API) и до помощните вещества.
GMP химикалите могат да бъдат използвани като:
- активни фармацевтични съставки (API- Active Pharmaceutical Ingredients)- част от медикаментите, които са фармакологично активни.
- помощни лекарствени средства- съставки, които са фармакологично неактивни и се използват като носители на API.
| Описание | Кат. № |
| Борна киселина GMP Boric acid, Ph Eur, GMP | AC0582 |
| Калциев карбонат GMP Calcium carbonate, precipitated, Ph Eur, GMP | CA0178 |
| Лимонена киселина безводнаGMP Citric acid anhydrous, Ph Eur, USP, GMP | AC0724 |
| Лимонена киселина монохидратGMP Citric acid monohydrate, Ph Eur, USP, GMP | AC0723 |
| ЕДТА GMP Ethylenediaminetetraacetic acid, EDTA, disodium salt, dehydrate, Ph Eur, USP, GMP | AC0968 |
| Магнезиев оксид GMP Magnesium oxide, Ph Eur, GMP | MA0061 |
| Магнезиев сулфат хептахидрат GMP Magnesium sulfate heptahydrate, Ph Eur, USP, GMP | MA0089 |
| D(-) Манитол GMP D(-) Mannitol, Ph Eur, USP, GMP | MA0151 |
| Калиев хлорид GMP Potassium chloride, Ph Eur, USP, GMP | PO0202 |
| Калиев сорбат GMP Potassium sorbate, Ph Eur, USP, GMP | PO0361 |
| Натриев ацетат трихидрат GMP Sodium acetate trihydrate, Ph Eur, USP, GMP | SO0026 |
| Тринатриев цитрат дихидрат GMP tri-Sodium citrate dehydrate, Ph Eur, USP, GMP | SO0201 |
| Натриев хлорид GMP Sodium chloride, Ph Eur, USP, GMP | SO0236 |
| Натриев хидроген карбонат GMP Sodium hydrogen carbonate, Ph Eur, USP, GMP | SO0132 |
| Динатриев хидроген фосфат хептахидрат GMP di-Sodium hydrogen phosphate heptahydrate, USP, GMP | SO0346 |
| Натриева основа на люспи GMP Sodium hydroxide, pellets, Ph Eur, GMP | SO0475 |
| Динатриев тетраборат декахидрат GMP di-Sodium tetraborate decahydrate, Ph Eur, GMP | SO0708 |
| Цинков оксид GMP Zinc oxide, Ph Eur, USP, GMP | CI0196 |
GMP продуктите на фирма Шарлаб се доставят в стандартни опаковки от 1кг, 5кг и 25кг, както и в по-малки разфасовки, според нуждите на клиента.
Доверие и надеждност са ключови фактори за фармацевтичните компании при избора на доставчици. В Шарлаб се набляга на контрола не само на крайния продукт, но и на всички етапи на производството – заявка, път на суровината и високото й качество, системи за качество на доставчика, използване на най-съвременни технологии и високо технологично оборудване, начин на контролиране, хигиена на помещенията, системи за вода и въздух, висока квалификация на персонала, зает в производството, система за пласмент и изтегляне на продуктите от пазара.
Само продукти с най-високо качество са произведени съгласно тези строги правила и норми в съответствие с GMP стандарта, по тази причина те са годни за употреба и като помощни вещества.
Всеки GMP продукт е придружен с досие (съгласно изискванията на Добрата производствена практика), което съдържа цялата важна и необходима информация за продукта, в съответствие с ICHs CTD Модул 3:
- GMP Декларация
- Анализен сертификат (COA)
- Спецификация на продукта (Technical Data Sheet)
- Информационен лист за безопасност (MSDS)
- BSE/ TSE Сертификати
- Halal/ Kosher Сертификати
- ГМО Декларация
- Декларация за остатъчни количества разтворители (Residual Solvents Statement)
Фирма Шарлаб непрекъснато разширява портфолиото с продукти, произведени съгласно GMP стандарта, затова моля не се колебайте да се свържете с нас ако не намирате това, което Ви е необходимо в актуалния каталог. Ние ще направим всичко възможно да Ви го доставим.
